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NCT00559676
Estudio de biomarcadores en pacientes sometidos a quimioterapia por cáncer colorrectal metastásico.
Completado
Fase 4
Descripción
JUSTIFICACIÓN: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral en el laboratorio de pacientes con cáncer que reciben quimioterapia puede ayudar a los médicos a comprender el efecto de la quimioterapia sobre los biomarcadores. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.
OBJETIVO: Este ensayo de fase IV está estudiando los biomarcadores en pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.
OBJETIVO: Este ensayo de fase IV está estudiando los biomarcadores en pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente
- La enfermedad metastásica irresecable debe confirmarse histológicamente si han pasado más de 2 años desde el diagnóstico primario
- Enfermedad metastásica medible de > 1 cm mediante tomografía computarizada helicoidal o > 2 cm mediante otros métodos
- Pacientes programados para recibir quimioterapia de primera línea para la enfermedad metastásica
- La quimioterapia debe incluir fluorouracilo, capecitabina, hidrocloruro de irinotecán u oxaliplatino
- No debe haber tejido inadecuado o inutilizable como único tejido disponible
- No debe haber metástasis cerebrales o enfermedad meníngea conocidas
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado funcional de la OMS 0-2
- No debe haber contraindicación para la quimioterapia
- No debe estar embarazada ni en período de lactancia
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
- No debe haber otra patología grave que probablemente empeore durante la terapia
- No debe haber demencia o deterioro mental grave
- No debe haber razones geográficas o psicológicas que impidan el tratamiento
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:
- Véase las Características de la enfermedad
- No debe haber terapia previa para el cáncer metastásico
- Se permite la quimioterapia adyuvante previa
- Se permite la terapia concurrente con bevacizumab u otro anticuerpo monoclonal
Información del Ensayo
NCT00559676
Completado
Fase 4
200 participantes
Mar 2005
Ubicaciones1
France (1)
Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
Limoges, 87042