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NCT00559676

Estudio de biomarcadores en pacientes sometidos a quimioterapia por cáncer colorrectal metastásico.

Completado Fase 4

Descripción

JUSTIFICACIÓN: El estudio de muestras de sangre y tejido tumoral en el laboratorio de pacientes con cáncer que reciben quimioterapia puede ayudar a los médicos a comprender el efecto de la quimioterapia sobre los biomarcadores. También puede ayudar a los médicos a predecir cómo responderán los pacientes al tratamiento.

OBJETIVO: Este ensayo de fase IV está estudiando los biomarcadores en pacientes que se someten a quimioterapia para el cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente
  • La enfermedad metastásica irresecable debe confirmarse histológicamente si han pasado más de 2 años desde el diagnóstico primario
  • Enfermedad metastásica medible de > 1 cm mediante tomografía computarizada helicoidal o > 2 cm mediante otros métodos
  • Pacientes programados para recibir quimioterapia de primera línea para la enfermedad metastásica
  • La quimioterapia debe incluir fluorouracilo, capecitabina, hidrocloruro de irinotecán u oxaliplatino
  • No debe haber tejido inadecuado o inutilizable como único tejido disponible
  • No debe haber metástasis cerebrales o enfermedad meníngea conocidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Estado funcional de la OMS 0-2
  • No debe haber contraindicación para la quimioterapia
  • No debe estar embarazada ni en período de lactancia
  • Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • No debe haber otra patología grave que probablemente empeore durante la terapia
  • No debe haber demencia o deterioro mental grave
  • No debe haber razones geográficas o psicológicas que impidan el tratamiento

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

  • Véase las Características de la enfermedad
  • No debe haber terapia previa para el cáncer metastásico
  • Se permite la quimioterapia adyuvante previa
  • Se permite la terapia concurrente con bevacizumab u otro anticuerpo monoclonal

Información del Ensayo

NCT00559676
Completado
Fase 4
200 participantes
Mar 2005

Ubicaciones1

France (1)
Centre Hospital Regional Universitaire de Limoges
Limoges, 87042