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NCT00535652
Concentración de ertapenem en el tejido del cáncer colorrectal.
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Fase 4
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar la cinética tisular de ertapenem en el tejido cólico, desde las tres horas hasta las seis horas (25 % del intervalo de dosificación) después de la administración de ertapenem.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes hospitalizados de 18 años o más que requieran una intervención quirúrgica electiva (cirugía abierta o laparoscópica) en el colon serán elegibles para este estudio.
- Se preferirán los pacientes con trastornos benignos (por ejemplo, diverticulosis cólica).
Criterios de exclusión:
- Embarazo o lactancia en mujeres
- Cirugía de emergencia, antecedentes de alergia o intolerancia graves a los antibióticos betalactámicos y otros carbapenems
- Terapia antimicrobiana sistémica con ceftazidima (estándar interno de cromatografía líquida de alto rendimiento/espectrometría de masas) dentro de un período de 7 días antes de la inclusión en el estudio
- Infecciones intraabdominales en curso
- Enfermedad terminal
- Terapia inmunosupresora crónica
- Enfermedades hepáticas graves, por ejemplo, cirrosis hepática con ALT o AST > 6 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y bilirrubina > 3 veces el LSN, insuficiencia renal grave con una depuración de creatinina ≤ 30 ml/min, recuento de neutrófilos < 1000 células/mm3, plaquetas < 75000 células/mm3 y estudios de coagulación (INR) > 1,5 veces el LSN, terapia en curso con ácido valproico.
Información del Ensayo
NCT00535652
Archived
Fase 4
23 participantes
Sep 2007
Ubicaciones1
Germany (1)
University of Ulm, Dept. of Visceral Surgery
Ulm, 89075