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NCT00535652

Concentración de ertapenem en el tejido del cáncer colorrectal.

Archived Fase 4

Descripción

El objetivo de este estudio es determinar la cinética tisular de ertapenem en el tejido cólico, desde las tres horas hasta las seis horas (25 % del intervalo de dosificación) después de la administración de ertapenem.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes hospitalizados de 18 años o más que requieran una intervención quirúrgica electiva (cirugía abierta o laparoscópica) en el colon serán elegibles para este estudio.
  • Se preferirán los pacientes con trastornos benignos (por ejemplo, diverticulosis cólica).

Criterios de exclusión:

  • Embarazo o lactancia en mujeres
  • Cirugía de emergencia, antecedentes de alergia o intolerancia graves a los antibióticos betalactámicos y otros carbapenems
  • Terapia antimicrobiana sistémica con ceftazidima (estándar interno de cromatografía líquida de alto rendimiento/espectrometría de masas) dentro de un período de 7 días antes de la inclusión en el estudio
  • Infecciones intraabdominales en curso
  • Enfermedad terminal
  • Terapia inmunosupresora crónica
  • Enfermedades hepáticas graves, por ejemplo, cirrosis hepática con ALT o AST > 6 veces el límite superior de la normalidad (LSN) y bilirrubina > 3 veces el LSN, insuficiencia renal grave con una depuración de creatinina ≤ 30 ml/min, recuento de neutrófilos < 1000 células/mm3, plaquetas < 75000 células/mm3 y estudios de coagulación (INR) > 1,5 veces el LSN, terapia en curso con ácido valproico.

Información del Ensayo

NCT00535652
Archived
Fase 4
23 participantes
Sep 2007

Ubicaciones1

Germany (1)
University of Ulm, Dept. of Visceral Surgery
Ulm, 89075