Estudio de irinotecán y capecitabina en cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico confirmado histológicamente
• Estado funcional ECOG 0-2
• Lesiones medibles
• No haber recibido quimioterapia o radioterapia previa para la enfermedad metastásica. Se permite la radioterapia previa si no se administró para tratar las lesiones seleccionadas para este estudio y siempre que se haya completado al menos 4 semanas antes de la inscripción.
• La quimioterapia o radioterapia adyuvante se completó al menos 6 meses antes del inicio del tratamiento del estudio.
• Funciones orgánicas adecuadas
• Se espera una supervivencia superior a 6 meses
• Consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia sistémica previa para la enfermedad metastásica
• Tratamiento previo con oxaliplatino o irinotecán
• Metástasis en el SNC
• Enfermedad cardiovascular grave o no controlada
• Infección concurrente grave o enfermedad no maligna que no esté controlada o cuyo control pueda verse comprometido por las complicaciones de la terapia del estudio
• Otra neoplasia en los últimos 3 años, excepto cáncer de piel no melanoma curado o carcinoma in situ del cuello uterino
• Trastorno psiquiátrico o crisis epilépticas no controladas que impedirían el cumplimiento del tratamiento
• Mujeres embarazadas, en período de lactancia o pacientes con potencial reproductivo sin anticoncepción
• Pacientes que reciben un tratamiento concomitante con fármacos que interactúan con la capecitabina, como flucitosina, fenitoína o warfarina, etc.
• Reacción grave previa e inesperada a la terapia con fluoropirimidinas o deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD)
• Cirugía mayor en las 3 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio, o falta de recuperación completa de los efectos de la cirugía mayor.