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NCT00499733

Ciclofosfamida y criocirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial avanzado o metastásico.

Archived Fase 1 temprana

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como el ciclofosfamida, actúan de diferentes maneras para detener el crecimiento de las células cancerosas, ya sea matando las células o impidiendo que se dividan. La criocirugía destruye las células cancerosas congelándolas. La administración de quimioterapia junto con la criocirugía puede destruir un mayor número de células cancerosas.

OBJETIVO: Este ensayo clínico está estudiando la eficacia de la administración de ciclofosfamida junto con la criocirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial avanzado o metastásico.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de tumores sólidos epiteliales en cualquiera de los siguientes sitios o tipos:
  • Pulmón (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Renal
  • Próstata
  • Mama (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Sarcoma (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Colon (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Hígado (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Páncreas (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Hueso (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Cabeza y cuello (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Melanoma (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Carcinoma de origen desconocido (el reclutamiento de pacientes para este sitio se cerró el 2 de abril de 2009)
  • Enfermedad avanzada o metastásica
  • No apto o no dispuesto a someterse a resección quirúrgica
  • Apto para crioterapia, pero no se espera que la crioterapia por sí sola cure la enfermedad

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • ECOG de 0-2
  • Esperanza de vida > 3 meses
  • Creatinina < 2,5 mg/dL
  • Recuento de plaquetas > 75.000/mm³
  • INR < 1,5
  • Sin VIH conocido
  • Sin infección activa no controlada
  • No embarazada
  • Prueba de embarazo negativa
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados
  • Sin enfermedad médica o psiquiátrica debilitante que impida dar el consentimiento informado o recibir un tratamiento y un seguimiento óptimos

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

  • Consulte las Características de la enfermedad

Información del Ensayo

NCT00499733
Archived
Fase 1 temprana
19 participantes
Jun 2007

Ubicaciones1

United States (1)
Brady Urological Institute at Johns Hopkins Hospital
Baltimore, Maryland, 21205

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov