Estudio aleatorizado de fase III que compara FOLFOX+Avastin frente a XELOX+Avastin como tratamiento de primera línea para el CCRC.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente
• Enfermedad medible o evaluable
• Estado funcional ECOG ≤ 2
• Edad de 18 a 72 años
• Función hepática (bilirrubina ≤ 1,5 UNL, SGOT/SGPT ≤ 4 UNL, ALP ≤ 2,5 UNL), renal (creatinina ≤ 1,5 UNL) y de médula ósea (recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm3, plaquetas ≥ 100.000/mm3) adecuada
• Los pacientes con antecedentes de hemoptisis o con mayor riesgo de eventos tromboembólicos deben ser observados cuidadosamente debido a la administración de Avastin
• Los pacientes deben ser capaces de comprender la naturaleza de este estudio
• Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa en primera línea
• Quimioterapia adyuvante con el régimen de irinotecán con recaída < 6 meses después de la finalización
• Infección activa
• Antecedentes de enfermedad cardíaca grave (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio en los últimos 6 meses, arritmias ventriculares)
• Radioterapia previa en las últimas 4 semanas o > 25% de la médula ósea
• Pacientes con metástasis inestables en el SNC
• Pacientes con diarrea crónica (al menos durante 3 meses) u obstrucción parcial del intestino
• Segunda neoplasia primaria, excepto el cáncer de piel no melanoma y el cáncer cervical in situ
• Enfermedad psiquiátrica o situación social que impida el cumplimiento del estudio
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Pacientes > 65 años con antecedentes de trombosis arterial, infarto de miocardio, angina inestable y embolia pulmonar