Estudio de la actividad antitumoral de capecitabina en combinación con erlotinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico histológico o citológico confirmado de adenocarcinoma colorrectal metastásico.
• Los pacientes deben tener más de 18 años.
• Los pacientes deben tener un índice de rendimiento de > 60 en la escala de Karnofsky.
• Los pacientes deben tener una esperanza de vida prevista de al menos 12 semanas.
• Los pacientes deben proporcionar consentimiento informado por escrito, de acuerdo con los requisitos reglamentarios institucionales y federales.
• Los pacientes deben tener enfermedad medible o evaluable.
• Los pacientes deben tener un recuento absoluto de neutrófilos de > 1.500/mm³ y un recuento de plaquetas de > 100.000/mm³.
• Los pacientes deben tener una función hepática y renal adecuada, definida por una bilirrubina de < 2,0 mg/dl y una creatinina de < 1,5 mg/dl, respectivamente.
• Los pacientes deben poder permanecer en el área general durante la duración de su tratamiento en este estudio de investigación clínica.

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa o tratamiento con inhibidores de EGFR de cualquier tipo, dirigidos molecularmente.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Signos clínicos de afectación cerebral o enfermedad leptomeningea.
• Enfermedad o afección médica grave.
• Insuficiencia cardíaca congestiva o angina de pecho inestable, hipertensión o arritmias no controladas.
• Infecciones activas.
• Trastornos oftálmicos que puedan aumentar el riesgo de complicaciones relacionadas con el epitelio (queratopatía ampollosa, aniridia, quemaduras químicas graves, queratitis neutrofílica, etc.).
• Enfermedad del tracto gastrointestinal que impida la administración de medicamentos por vía oral, como enfermedad inflamatoria gastrointestinal no controlada (p. ej., enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o malabsorción postquirúrgica caracterizada por diarrea no controlada que provoque pérdida de peso y deficiencia de vitaminas o requiera nutrición parenteral (sin embargo, se permite el uso de suplementos de enzimas pancreáticas, siempre que no se cumplan los criterios anteriores).
• Neoplasias invasivas previas con menos de 5 años de evolución.
• Pacientes con VIH positivo conocido.