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NCT00387387

Estudio sobre el uso de pazopanib en combinación con FOLFOX6 (fluorouracilo, oxaliplatino, leucovorina) o CapeOx (capecitabina, oxaliplatino).

Archived Fase 1

Descripción

Este estudio evaluará la seguridad del tratamiento del cáncer colorrectal con una combinación de fármacos. Los tratamientos estándar actuales, FOLFOX6 o CapeOx, se administrarán en combinación con el fármaco en investigación de GSK, pazopanib.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico.
  • No haber recibido quimioterapia previa para la enfermedad metastásica.
  • Presencia de enfermedad documentada radiológicamente y/o clínicamente.
  • Grupo de valoración funcional de la Eastern Cooperative Oncology Group de 0 o 1.
  • Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal; relación creatinina en orina (UPC) <
  • Las mujeres no deben estar embarazadas ni en periodo de lactancia.
  • Capacidad para tragar y retener medicamentos orales.

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido alguna cirugía mayor, quimioterapia, terapia hormonal, fármaco experimental o radioterapia en los últimos 28 días.
  • Tratamiento previo con pazopanib u oxaliplatino.
  • Contraindicaciones conocidas para el uso de oxaliplatino, capecitabina, 5-fluorouracilo o ácido folínico.
  • Participación en cualquier estudio experimental en los 28 días previos al tratamiento del estudio.
  • Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
  • Hipertensión mal controlada.
  • Antecedentes de enfermedad cardiovascular, arritmias o alteraciones significativas en el electrocardiograma.
  • Antecedentes de accidente cerebrovascular.
  • Uso actual de warfarina terapéutica.
  • Metástasis cerebrales conocidas.
  • Antecedentes de enfermedad que afecte significativamente a la función gastrointestinal o resección mayor del estómago o intestino delgado.
  • Infecciones activas u otra enfermedad grave.
  • Antecedentes de alergia a compuestos de platino o heparina.
  • Acceso venoso deficiente.

Información del Ensayo

NCT00387387
Archived
Fase 1
50 participantes
Oct 2006
Ago 2009

Ubicaciones5

India (2)
GSK Investigational Site
Hyderabad, Andhra Pradesh, 500482
GSK Investigational Site
Pārel, 400012
United Kingdom (3)
GSK Investigational Site
Cambridge, Cambridgeshire, CB2 2QQ
GSK Investigational Site
Oxford, Oxfordshire, OX3 7LJ
GSK Investigational Site
Sutton, Surrey, SM2 5PT