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NCT00332280
Estudio para evaluar la respuesta clínica y el beneficio en pacientes con cáncer avanzado tratados con AMT2003 frente a placebo.
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Fase 2
Descripción
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia y la seguridad de AMT2003 en pacientes con cáncer en estadio avanzado.
El criterio de evaluación primario es la respuesta al beneficio clínico.
El criterio de evaluación primario es la respuesta al beneficio clínico.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer confirmado por histología o citología
- Al menos una lesión medible
- Enfermedad avanzada refractaria a la terapia estándar o para la que no existe una terapia estándar
- Esperanza de vida de al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Neoplasia secundaria conocida o metástasis en el sistema nervioso central (SNC), leucemia aguda o crónica, linfoma o mieloma múltiple
- Peso corporal inferior a 45 kg
- Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia, o adultos en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces
- Enfermedad médica concurrente grave o no controlada
- Enfermedad hepática aguda o crónica
- Diagnóstico confirmado de VIH
- Diabetes mellitus dependiente de insulina/prueba de tolerancia a la glucosa (PTG) anormal/diabetes mellitus latente tipo I o II
- Quimioterapia o radioterapia menos de 4 semanas antes de la inclusión
- Cirugía menos de 2 semanas antes de la inclusión (o no recuperación de los efectos de la cirugía)
- Participación en un ensayo clínico menos de 30 días antes de la inclusión en este estudio
Información del Ensayo
NCT00332280
Archived
Fase 2
67 participantes
May 2006
Ubicaciones2
Bosnia and Herzegovina (1)
Klinicki Centar Univerziteta Sarajevo - Klinika za gastroenterohepatologiju
Sarajevo
Germany (1)
Clinic SanaFontis
Freiburg im Breisgau, 79111