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NCT00311272
Vacunación con células dendríticas en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
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Fase 2
Descripción
Las células dendríticas cargadas con antígenos tumorales inducen linfocitos T citotóxicos que han demostrado ser capaces de destruir tanto las células de melanoma como las de cáncer de mama. Las células de melanoma y de cáncer colorrectal expresan algunos antígenos comunes. Por lo tanto, es posible utilizar el lisado de melanoma para cargar las células dendríticas con antígenos tumorales similares a los antígenos expresados por las células de cáncer colorrectal de los pacientes.
El paciente recibe 10 vacunas con un intervalo de 14 días entre cada una. Los parámetros para evaluar la eficacia son los cambios en el tamaño del tumor/metástasis medidos con tomografía computarizada (TC), la disminución de la concentración sérica de antígeno carcinoembrionario (CEA), el estado funcional medido según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la calidad de vida.
El paciente recibe 10 vacunas con un intervalo de 14 días entre cada una. Los parámetros para evaluar la eficacia son los cambios en el tamaño del tumor/metástasis medidos con tomografía computarizada (TC), la disminución de la concentración sérica de antígeno carcinoembrionario (CEA), el estado funcional medido según los criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la calidad de vida.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer de colon o recto confirmado
- No haber recibido quimioterapia ni radioterapia en las 6 semanas previas
- Estado funcional 0, 1 o 2 (criterios de la OMS)
- Función renal, hepática, pulmonar y cardíaca adecuada
- Función adecuada del sistema hematopoyético y del sistema de coagulación
- Prueba de embarazo negativa y uso de métodos anticonceptivos adecuados en mujeres en edad fértil
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Infección no controlada
Información del Ensayo
NCT00311272
Archived
Fase 2
40 participantes
Nov 2004
Ubicaciones1
Denmark (1)
Surgical Department, University Hospital Gentofte
Hellerup, 2900
