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NCT00286000

FOLFIRI a dosis altas simplificado en el cáncer colorrectal avanzado: un estudio multicéntrico de fase II.

Archived Fase 2

Descripción

Un estudio multicéntrico de fase II para evaluar los resultados del régimen FOLFOX simplificado a dosis altas en el cáncer colorrectal avanzado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
  • Enfermedad metastásica progresiva documentada.
  • Pacientes con al menos una lesión unidimensional medible mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos (RECIST).
  • Estado funcional de la OMS de 0 o 1.
  • Valores de laboratorio adecuados de hematología, función hepática y función renal.
  • No haber recibido quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de neoplasia previa o concurrente distinta del adenocarcinoma colorrectal, excepto cáncer tratado de forma curativa y sin evidencia de enfermedad durante más de 10 años.
  • Obstrucción o suboclusión intestinal. Enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa.
  • Otra enfermedad grave o afección médica, como enfermedad cardíaca inestable en tratamiento o infarto de miocardio dentro de los 6 meses previos a la inclusión.
  • Infección activa no controlada.
  • Otro agente antineoplásico concomitante.

Información del Ensayo

NCT00286000
Archived
Fase 2
106 participantes
Jun 2004

Ubicaciones1

Belgium (1)
University Hospital Ghent
Ghent, 9000