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NCT00264446
Un estudio de ADH300004 en pacientes con cáncer colorrectal primario o metastásico que han sido sometidos a cirugía y en los que se ha realizado una biopsia hepática, o en pacientes con resección hepática programada.
Completado
Fase 1
Descripción
El 5-fluorouracilo (5-FU), uno de los fármacos antineoplásicos más estudiados, se inactiva rápidamente por la enzima dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD). ADH300004 bloquea la DPD. Este estudio examinará la cinética de inhibición y recuperación de las vías metabólicas de los fluoropirimidínicos en sujetos que reciban una única dosis oral de ADH300004, y podría permitir la optimización de la dosis oral de 5-FU en sujetos en futuros estudios.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Edad igual o superior a 19 años
- Pacientes con diagnóstico histológico confirmado de:
- carcinoma colorrectal primario o metastásico (conocido o sospechado) que requiera resección quirúrgica programada con biopsia hepática y quimioterapia sistémica, o
- enfermedad neoplásica primaria o metastásica en el hígado de cualquier origen que requiera resección quirúrgica programada y quimioterapia sistémica
- Estado funcional y función orgánica adecuados, según se evidencie mediante análisis de sangre hematológicos y bioquímicos
Criterios de exclusión:
- Ausencia de enfermedad metastásica conocida o sospechada en el hígado
- Deficiencia conocida de DPD
- Infección grave
- Incapacidad para tomar medicación oral
- Necesidad de tratamiento con cualquier fluoropirimidina dentro de las 8 semanas previas a la administración de cualquier dosis de ADH300004
- Accidente cerebrovascular, cirugía mayor u otra lesión tisular importante dentro de los 30 días previos a la inclusión en el estudio
Información del Ensayo
NCT00264446
Completado
Fase 1
Ubicaciones1
United States (1)
UAB - Division of Surgery
Birmingham, Alabama, 35294-3300