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NCT00143403

Comparación de irinotecán y 5-FU/FA frente a 5-FU/FA tras la resección de metástasis hepáticas en el cáncer colorrectal.

Archived Fase 3

Descripción

Evaluar si la supervivencia libre de enfermedad (DFS) mejora cuando la resección quirúrgica completa de las metástasis hepáticas (R0) se sigue de quimioterapia con CPT-11 y 5-FU/FA como régimen FOLFIRI, en comparación con el uso de 5-FU/FA solo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado con resección completa del tumor primario.
  • Resección quirúrgica completa (R0) de la(s) metástasis hepática(s) en un plazo mínimo de 3 semanas y máximo de 8 semanas antes de la primera infusión del tratamiento del estudio.
  • Metástasis exclusivamente hepática(s): ausencia de metástasis óseas, pulmonares y cerebrales.

Criterios de exclusión:

  • Radiación o resección hepática previa.
  • Ablación por radiofrecuencia o crioablación previa. Resección quirúrgica incompleta de la(s) metástasis hepática(s).
  • Quimioterapia previa para enfermedad metastásica.

Información del Ensayo

NCT00143403
Archived
Fase 3
321 participantes
Dic 2001

Ubicaciones66

Belgium (2)
Pfizer Investigational Site
Ghent, 9000
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Roeselare, 8800
Denmark (3)
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Copenhagen, 2100
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Herlev, DK-2730
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Odense, DK5000
France (16)
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Amiens, 80054
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Avignon, 84000
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Boulogne-Billancourt
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Clermont-Ferand Cedex 1, 63058
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Colmar, 68024
Pfizer Investigational Site
Grenoble, 38043
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Marseille, 13005
Pfizer Investigational Site
Marseille, 13273 CEDEX 09
Pfizer Investigational Site
Marseille, 13273
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Montpellier, 34295
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Montpellier, 34298 CEDEX 5
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Nice, 06031
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Nîmes, 30900
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Rennes, 35042
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Strasbourg, 67091
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Toulouse, 31059
Germany (11)
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Cottbus, 03048
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Dessau, 06847
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Erlangen, 91054
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Hamburg, 20246
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Leipzig, 04103
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Magdeburg, 39104
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Magdeburg, 39120
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Mainz, 55131
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Oldenburg, 26133
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Regensburg, 93042
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Tübingen, 72076
Hong Kong (1)
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Hong Kong
Israel (5)
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Haifa
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Petah Tikva
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Rehovot, 76100
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Tel Aviv, 64239
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Tel Litwinsky
Italy (8)
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Brescia, 25123
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Latisana, UD, 33053
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Padua, 35100
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Parma, 43100
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Piacenza, 29100
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Reggio Emilia, 42100
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Rozzano (Mi), 20089
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Carpi, Modena, 41012
Portugal (1)
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Porto, 4200
South Africa (1)
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Panorama, Cape Town, 7500
South Korea (5)
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Daegu, 700-721
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Goyang, 411764
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Seoul, 120-753
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Seoul, 135-710
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Seoul, 139-240
Spain (5)
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Barcelona, Barcelona, 08036
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L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 08907
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Santander, Cantabria, 39008
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Madrid, Madrid, 28041
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Seville, Sevilla, 41014
Sweden (1)
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Gothenburg, 413 45
Switzerland (1)
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Bern, 3010
Taiwan (1)
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Taoyuan District
Ukraine (2)
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Kiev, 03922
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Donetsk, Ukraine, 83092
United Kingdom (3)
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London, N18 1QX
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Southampton, SO16 6YD
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Surrey, GU2 7XX

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov