Optimización de la relación beneficio/toxicidad de la quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal (CRC) mediante la determinación de determinantes genotípicos individuales.

Criterios de inclusión:

• Ha proporcionado el consentimiento informado por escrito antes de los procedimientos de selección específicos del estudio, con la comprensión de que el paciente tiene derecho a retirarse del estudio en cualquier momento sin perjuicio.
• Edad entre 18 y 85 años.
• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente.
• Sin tratamiento previo para la enfermedad metastásica.
• Sin administración previa de irinotecán.
• Estado funcional según la Organización Mundial de la Salud (OMS) < 3.
• Valores de laboratorio:

• neutrófilos > 1,5 x 10^9/L;
• recuento de plaquetas > 100 x 10^9/L;
• creatinina sérica < 130 µmol/L;
• bilirrubina sérica < 2 x el límite superior de la normalidad (LSN);
• ASAT y ALAT < 2,5 x LSN;
• fosfatasa alcalina < 5 x LSN.
• Al menos una lesión medible según los criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (RECIST).

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia maligna, excepto carcinoma de células basales curado de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, mama o vejiga.
• Otro tratamiento antineoplásico concomitante.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Mujeres en edad fértil a menos que utilicen un método anticonceptivo fiable y adecuado.
• Metástasis cerebral o leptomeningea sintomática.
• Obstrucción intestinal.
• Convulsiones no controladas (diabetes, infección grave).
• Enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
• Trastornos del sistema nervioso central o discapacidad psiquiátrica grave.
• Participación en cualquier estudio de investigación dentro de las 4 semanas anteriores.