Un estudio para evaluar el uso de Avastin en combinación con la quimioterapia estándar para el tratamiento del cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Edad \>=18 años
• Carcinoma colorrectal confirmado histológicamente con evidencia de metástasis (es decir, mediante imagen radiográfica o biopsia)
• Capacidad para tolerar el contraste de la tomografía computarizada
• Enfermedad medible bidimensionalmente (un mínimo de dos lesiones)
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Uso de un método anticonceptivo eficaz en mujeres con potencial de fertilidad
• Esperanza de vida de \>3 meses
• Disposición y capacidad para estar disponible para el seguimiento hasta el fallecimiento o la finalización del estudio por parte de Genentech

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa, excepto fluoropirimidinas adyuvantes en combinación con leucovorina y/o levamisol
• Administración de fluoropirimidinas adyuvantes en combinación con leucovorina y/o levamisol completada \<=12 meses antes del día 0
• Administración de fluoropirimidinas como radiosensibilizador durante la radioterapia pélvica para el cáncer de recto completada \<=12 meses antes del día 0
• Radioterapia previa en una lesión metastásica medible que se utilizará para medir la respuesta
• Radioterapia dentro de los 14 días previos al día 0
• Bioterapia previa para el cáncer colorrectal
• Evidencia de ascitis clínicamente detectable el día 0
• Otras neoplasias invasivas en los 5 años previos al día 0 (distintas del carcinoma basocelular de la piel)
• Antecedentes o evidencia en el examen físico de enfermedad del sistema nervioso central (por ejemplo, tumor cerebral primario, convulsiones no controladas con terapia médica estándar, cualquier metástasis cerebral o antecedentes de accidente cerebrovascular)
• Infección activa que requiera antibióticos parenterales el día 0
• Procedimiento quirúrgico importante, biopsia abierta o lesión traumática significativa en los 28 días previos al día 0, o previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico importante durante el curso del estudio; aspiraciones con aguja fina en los 7 días previos al día 0
• Uso actual o reciente (en los 10 días previos al día 0) de anticoagulantes orales o parenterales a dosis completas (excepto cuando sea necesario para mantener la permeabilidad de catéteres intravenosos permanentes preexistentes) o agente trombolítico (para los sujetos que reciben warfarina, la relación normalizada internacional [INR] debe ser \<1,5; el uso adecuado de heparina debe discutirse con el médico responsable)
• Tratamiento crónico y diario con aspirina (\>325 mg/día) o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (del tipo que se sabe que inhibe la función plaquetaria a las dosis utilizadas para tratar enfermedades inflamatorias crónicas)
• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Proteinuria al inicio o alteración clínicamente significativa de la función renal
• Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza
• Evidencia de diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Participación actual o reciente (en los 28 días previos al día 0) en otro estudio con fármacos experimentales
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (por ejemplo, hipertensión no controlada, infarto de miocardio, angina inestable), insuficiencia cardíaca congestiva de la Asociación de Nueva York (NYHA) de grado II o superior, arritmia cardíaca grave que requiera medicación o enfermedad vascular periférica de grado II o superior en el año previo al día 0
• Valores clínicos de laboratorio de cribado: \*Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de \<1500/uL; \*Recuento de plaquetas de \<75.000/uL; \*INR de \>=1,5; \*Bilirrubina total de \>1,6 mg/dL; \*AST o ALT \>=5 veces el límite superior de lo normal para los sujetos con metástasis hepáticas documentadas (\>2,5 veces el límite superior de lo normal para los sujetos sin evidencia de metástasis hepáticas); \*Creatinina sérica de \>2,0 mg/dL; \*Hemoglobina de \<9 g/dL (se puede transfundir para mantener o superar este nivel)
• Antecedentes de otras enfermedades, disfunción metabólica, hallazgos en el examen físico o hallazgos clínicos de laboratorio que sugieran razonablemente una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o que ponga al sujeto en alto riesgo de complicaciones del tratamiento