Bevacizumab y capecitabina como terapia de primera línea en el tratamiento de pacientes mayores con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Cáncer colorrectal confirmado histológicamente\* o citológicamente\*
• El sitio del tumor primario debe haber sido confirmado mediante endoscopia, radiografía o cirugía
• Enfermedad metastásica. NOTA: \*Los pacientes con antecedentes de cáncer colorrectal tratado quirúrgicamente que posteriormente desarrollan enfermedad metastásica recurrente no requieren confirmación histológica o citológica de la enfermedad metastásica, a menos que haya transcurrido un intervalo de > 5 años entre la cirugía primaria inicial y el desarrollo de metástasis.
• Enfermedad medible
• Al menos 1 lesión unidimensional medible ≥ 20 mm mediante técnicas convencionales O ≥ 10 mm mediante tomografía computarizada helicoidal
• No existe ninguna terapia curativa conocida
• No hay antecedentes ni evidencia de enfermedad del SNC mediante examen físico (por ejemplo, tumor cerebral primario o metástasis cerebrales o del SNC)

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 70 años o más

Estado funcional

• ECOG 0-1

Esperanza de vida

• Más de 3 meses

Hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm\^3
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm\^3
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• No hay diátesis hemorrágica ni coagulopatía

Hepático

• Bilirrubina normal
• AST y ALT ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• INR < 1,5 (a menos que esté tomando anticoagulantes terapéuticos)
• No hay enfermedad hepática inestable o no compensada

Renal

• Creatinina < 1,2 veces el LSN O
• Depuración de creatinina > 60 mL/min
• No hay enfermedad renal inestable o no compensada

Cardiovascular

• No hay antecedentes de accidente cerebrovascular
• No hay hipertensión no controlada (es decir, presión arterial > 150/100 mm Hg con medicación)
• No hay infarto de miocardio en el último año
• No hay insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York
• No hay angina inestable
• No hay arritmia cardíaca grave que requiera medicación
• No hay otra enfermedad cardiovascular clínicamente significativa
• No hay otra enfermedad cardíaca inestable o no compensada

Pulmonar

• No hay enfermedad respiratoria inestable o no compensada

Otros

• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Capaz de recibir medicación oral
• No hay hipersensibilidad conocida al fluorouracilo o la capecitabina
• No hay deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa
• No hay convulsiones no controladas con terapia médica estándar
• No hay heridas, úlceras o fracturas óseas graves que no cicatricen
• No hay otra neoplasia maligna en los últimos 5 años, excepto el cáncer de piel no melanoma completamente extirpado (sin evidencia de enfermedad recurrente) o el carcinoma in situ del cuello uterino
• No hay otra enfermedad sistémica grave o no controlada

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica

• No hay bevacizumab previo

Quimioterapia

• Se permite la terapia adyuvante previa con fluorouracilo y leucovorina, siempre que el último tratamiento se haya administrado > 6 meses antes del desarrollo de la enfermedad metastásica
• No hay quimioterapia previa para el cáncer colorrectal metastásico
• No hay irinotecán u oxaliplatino previo

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• No especificado

Cirugía

• Consulte las Características de la enfermedad
• Más de 28 días desde la cirugía mayor previa y sin cirugía mayor concurrente
• Más de 28 días desde la biopsia abierta previa
• Más de 7 días desde la aspiración con aguja fina o la biopsia con aguja previa

Otros

• Más de 4 semanas desde la participación previa y sin participación concurrente en otro estudio de fármacos experimentales
• Más de 30 días desde fármacos no aprobados o de investigación previos