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NCT00087191
EF5 y motexafina lutecio en la detección de células tumorales en pacientes con cáncer abdominal o cáncer de pulmón no microcítico.
Terminado
Descripción
Este ensayo clínico está estudiando la cantidad de EF5 y motexafina lutecio presente en las células tumorales y/o los tejidos normales de pacientes con cáncer abdominal (como cáncer de ovario, colon o estómago) o cáncer de pulmón no microcítico. EF5 podría ser eficaz para medir el oxígeno en el tejido tumoral. Los fármacos fotosensibilizantes, como la motexafina lutecio, son absorbidos por las células tumorales y, cuando se exponen a la luz, se activan y destruyen las células tumorales. Conocer el nivel de oxígeno en el tejido tumoral y el nivel de motexafina lutecio absorbido por los tumores y los tejidos normales podría ayudar a predecir la eficacia de la terapia contra el cáncer.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado o sospechado de 1 de los siguientes:
- Neoplasia intraabdominal de 1 de los siguientes tipos:
- Sarcoma
- Cáncer de ovario
- Neoplasias gastrointestinales, incluyendo, entre otras, cáncer de apéndice, cáncer de colon o cáncer gástrico
- Cáncer de pulmón no microcítico
- Planificación de someterse a resección quirúrgica de la enfermedad
- La enfermedad tiene la tendencia a diseminarse a la cavidad peritoneal (pacientes con neoplasia intraabdominal)
- Estado funcional - ECOG 0-2
- Recuento de glóbulos blancos ≥ 2.000/mm³
- Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³
- Bilirrubina < 1,5 mg/dL
- Creatinina normal
- Depuración de creatinina ≥ 60 mL/min
- Peso corporal ≤ 130 kg
- Sin deficiencia de G6PD
- Sin porfiria
- Sin antecedentes de neuropatía periférica ≥ grado 3
- Capaz de tolerar la anestesia y la cirugía mayor
- No embarazada ni en período de lactancia
- Prueba de embarazo negativa
- Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante y 1 mes después de la participación en el estudio
Información del Ensayo
NCT00087191
Terminado
Sin fase definida
30 participantes
May 2004