Irinotecán, fluorouracilo, leucovorina y oxaliplatino como terapia de primera línea en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal
• Enfermedad metastásica
• No susceptible de curación mediante cirugía o tratamiento con radioterapia con intención curativa
• Enfermedad medible
• Los pacientes con lesiones de solo ≥ 1 cm pero < 2 cm deben utilizar tomografía computarizada helicoidal para la evaluación tumoral pre y postratamiento
• Sin metástasis conocidas en el sistema nervioso central ni meningitis carcinomatosa

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

• 18 años o más

Estado funcional

• ECOG 0-2

Esperanza de vida

• Al menos 12 semanas

Hematopoyético

• Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500/mm³
• Recuento de plaquetas ≥ 100.000/mm³

Hepático

• AST ≤ 5 veces el límite superior de la normalidad (LSN)
• Bilirrubina ≤ 0,5 mg/dL por encima del LSN

Renal

• Creatinina ≤ 1,5 veces el LSN O
• Depuración de creatinina ≥ 60 mL/min

Cardiovascular

• Sin angina inestable
• Sin insuficiencia cardíaca congestiva sintomática
• Sin arritmia cardíaca grave no controlada

Pulmonar

• Sin diagnóstico clínico previo de enfermedad pulmonar intersticial

Otros

• No embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Sin infección activa o no controlada
• Sin otra enfermedad grave concurrente
• Sin parestesias/disestesias preexistentes de ≥ grado 2 que interfieran con la función
• Sin otra neoplasia en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales o carcinoma de células escamosas de la piel adecuadamente tratado o carcinomas no invasivos adecuadamente tratados

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica

• No se permite el uso concurrente de sargramostim (GM-CSF)

Quimioterapia

• Al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa
• Sin fluorouracilo previo para el cáncer colorrectal avanzado
• Sin oxaliplatino adyuvante previo
• Sin irinotecán adyuvante previo

Terapia endocrina

• No especificado

Radioterapia

• Sin radioterapia previa en > 25% de la médula ósea

Cirugía

• Al menos 4 semanas desde la cirugía mayor previa