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NCT00079872
Pemetrexed más un comparador frente a una combinación de dos comparadores en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal.
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Fase 2
Descripción
En este estudio, los pacientes recibirán pemetrexed más irinotecán o 5-fluorouracilo (5-FU), leucovorina e irinotecán.
Los objetivos de este estudio son determinar:
* Cómo se compara el régimen de pemetrexed más irinotecán con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán en términos de eficacia.
* La seguridad del régimen de pemetrexed más irinotecán y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado a él, en comparación con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán.
* Si el pemetrexed puede ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal.
Los objetivos de este estudio son determinar:
* Cómo se compara el régimen de pemetrexed más irinotecán con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán en términos de eficacia.
* La seguridad del régimen de pemetrexed más irinotecán y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado a él, en comparación con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán.
* Si el pemetrexed puede ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
El paciente debe presentar:
- Diagnóstico histológico o citológico de adenocarcinoma de colon o recto.
- Estado funcional de 0 a 2 según la escala ECOG.
- Se permite la radioterapia adyuvante estándar postoperatoria para el cáncer de recto.
- Enfermedad localmente avanzada o metastásica.
- Debe tener 18 años o más.
Criterios de exclusión:
El paciente no debe presentar:
- Haber recibido previamente quimioterapia para enfermedad avanzada. Se permite la terapia adyuvante previa, incluido el 5-FU, si han transcurrido más de 12 meses desde el último tratamiento.
- Haber recibido previamente tratamiento con irinotecán en el entorno adyuvante.
- Ser incapaz de tomar vitamina B12 o ácido fólico.
- Ser incapaz de interrumpir la administración de aspirina, otros antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la COX-2 durante un período de 5 días.
- Tener una segunda neoplasia primaria, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma, a menos que dicha neoplasia previa haya sido diagnosticada y tratada de forma definitiva al menos 5 años antes, sin evidencia posterior de recurrencia.
Información del Ensayo
NCT00079872
Archived
Fase 2
120 participantes
Feb 2004
Ubicaciones6
Australia (2)
For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Monday-Friday from 9:00 AM to 5:00 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician
Woodville
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NSW, QLD, South Australia, Victoria
Germany (1)
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Frankfurt am Main
Greece (1)
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Krete
Netherlands (1)
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Amsterdam
Spain (1)
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Seville