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NCT00079872

Pemetrexed más un comparador frente a una combinación de dos comparadores en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal.

Archived Fase 2

Descripción

En este estudio, los pacientes recibirán pemetrexed más irinotecán o 5-fluorouracilo (5-FU), leucovorina e irinotecán.

Los objetivos de este estudio son determinar:

* Cómo se compara el régimen de pemetrexed más irinotecán con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán en términos de eficacia.
* La seguridad del régimen de pemetrexed más irinotecán y cualquier efecto secundario que pueda estar asociado a él, en comparación con el régimen de 5-FU, leucovorina e irinotecán.
* Si el pemetrexed puede ayudar a los pacientes con cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

El paciente debe presentar:

  • Diagnóstico histológico o citológico de adenocarcinoma de colon o recto.
  • Estado funcional de 0 a 2 según la escala ECOG.
  • Se permite la radioterapia adyuvante estándar postoperatoria para el cáncer de recto.
  • Enfermedad localmente avanzada o metastásica.
  • Debe tener 18 años o más.

Criterios de exclusión:

El paciente no debe presentar:

  • Haber recibido previamente quimioterapia para enfermedad avanzada. Se permite la terapia adyuvante previa, incluido el 5-FU, si han transcurrido más de 12 meses desde el último tratamiento.
  • Haber recibido previamente tratamiento con irinotecán en el entorno adyuvante.
  • Ser incapaz de tomar vitamina B12 o ácido fólico.
  • Ser incapaz de interrumpir la administración de aspirina, otros antiinflamatorios no esteroideos o inhibidores de la COX-2 durante un período de 5 días.
  • Tener una segunda neoplasia primaria, excepto carcinoma in situ del cuello uterino o cáncer de piel no melanoma, a menos que dicha neoplasia previa haya sido diagnosticada y tratada de forma definitiva al menos 5 años antes, sin evidencia posterior de recurrencia.

Información del Ensayo

NCT00079872
Archived
Fase 2
120 participantes
Feb 2004

Ubicaciones6

Australia (2)
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Woodville
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NSW, QLD, South Australia, Victoria
Germany (1)
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Frankfurt am Main
Greece (1)
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Krete
Netherlands (1)
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Amsterdam
Spain (1)
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