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NCT00061815

Estudio de cetuximab, oxaliplatino, 5-FU/LV frente a oxaliplatino, 5-FU/LV en pacientes con cáncer colorrectal metastásico EGFR-positivo previamente tratado.

Archived Fase 3

Descripción

El objetivo de este estudio es comparar la supervivencia global en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, previamente tratado y con expresión positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), que reciben tratamiento con oxaliplatino, 5-fluorouracilo y leucovorina (FOLFOX4) más cetuximab, en comparación con aquellos que reciben FOLFOX4 solo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer colorrectal documentado que es EGFR-positivo y metastásico.
  • Tratamiento previo con irinotecán, solo o en combinación, como tratamiento de primera línea de la enfermedad metastásica.

Criterios de exclusión:

  • Un trastorno médico grave no controlado que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad del sujeto para recibir la terapia del protocolo.
  • Deficiencia conocida de dihidropirimidina deshidrogenasa (DPD).
  • Metástasis conocidas en el sistema nervioso central.
  • Neuropatía sensorial o periférica sintomática.
  • Más de un régimen de quimioterapia previo para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.
  • Terapia previa con oxaliplatino.
  • Terapia previa con cetuximab u otra terapia que se dirija a la vía del EGF.
  • Terapia previa con anticuerpos monoclonales quiméricos o murinos.

Información del Ensayo

NCT00061815
Archived
Fase 3
102 participantes
Mar 2003

Ubicaciones39

United States (39)
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Little Rock, Arkansas, 72205
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Fountain Valley, California, 92708
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San Diego, California, 92120
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Atlanta, Georgia, 30309
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