Estudio de seguridad de hMN14 para el tratamiento del cáncer colorrectal o del cáncer de mama.

Características de la enfermedad:

• Diagnóstico histológico o citológico de carcinoma colorrectal o de mama.
• Lesión medible diagnosticada por tomografía computarizada (TC).
• Enfermedad recurrente/metastásica considerada no susceptible de tratamiento quirúrgico.

Terapia previa/concurrente:

• Quimioterapia: Pacientes que hayan fallado al menos un régimen de terapia sistémica estándar, o que sean clínicamente asintomáticos y no se estén considerando actualmente para quimioterapia (la inclusión debe ocurrir al menos 4 semanas después del último tratamiento).
• Otros: Se excluye el tratamiento previo con agentes experimentales, a menos que se haya completado el seguimiento y el paciente ya no participe en el estudio.

Características del paciente/Criterios de inclusión:

• Estado funcional: Pacientes con un índice de Karnofsky \> 70% (o equivalente, ECOG 0-1) y una esperanza de vida de al menos 3 meses.
• Hematopoyético: Leucocitos \>/= 3000 mm3, neutrófilos \>/= 1500 mm3, plaquetas \>/= 75.000, CEA \< 300 ng/mL.
• Hepático: Bilirrubina sérica \</= 2,0 mg/dL, ALT \< 2,5 x LSN.
• Cardiovascular: Pacientes con FEVI \>/= 40% según el estudio MUGA/ecocardiograma bidimensional requerido.
• Pulmonar: Pacientes con FEV1 \>/= 60% según las pruebas de función pulmonar requeridas.
• Otros: Pacientes que acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz durante y durante un período de 3 meses después del período de tratamiento. Se realizará una prueba de embarazo a cada mujer premenopáusica en edad fértil inmediatamente antes de su inclusión en el estudio. Pacientes capaces de comprender y dar su consentimiento informado por escrito. Pacientes con una enfermedad concurrente significativa que pueda afectar la capacidad del paciente para tolerar o completar el estudio.