Cirugía, con o sin talidomida, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o metastásico.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de carcinoma colorrectal recurrente o metastásico, previamente resecado en un plazo de 12 semanas antes de la inclusión en el estudio.
• Se permite la resección quirúrgica combinada con ablación por radiofrecuencia.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• No especificado

Esperanza de vida:

• No especificada

Hematopoyético:

• Hemoglobina de al menos 8,0 g/dL
• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

• Tiempo de tromboplastina parcial (PTT)/tiempo de protrombina (PT) no superior al 120% del valor de referencia (excepto en condiciones médicas no relacionadas que requieran anticoagulación terapéutica [por ejemplo, fibrilación auricular])
• Bilirrubina total no superior a 2,0 mg/dL (bilirrubina directa no superior a 1,0 mg/dL en pacientes con síndrome de Gilbert)
• Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) inferior a 2,5 veces el valor normal
• Sin antecedentes de cirrosis hepática
• Sin disfunción hepática concurrente

Renal:

• Creatinina no superior a 2,0 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin insuficiencia cardíaca congestiva grave o enfermedad cardíaca isquémica activa
• Sin trombos activos en el año previo al diagnóstico O debe estar recibiendo tratamiento concurrente con anticoagulantes (por ejemplo, heparina de bajo peso molecular o un agente equivalente)

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar 1 método anticonceptivo altamente eficaz Y 1 método anticonceptivo adicional durante al menos 4 semanas antes, durante y al menos 4 semanas después de la participación en el estudio
• Sin antecedentes de hipotiroidismo grave
• Sin antecedentes de convulsiones
• Sin antecedentes significativos de otros problemas médicos que impidan la cirugía
• Sin neuropatía periférica mayor que grado 1, excepto neuropatía localizada debido a una causa mecánica o traumatismo

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

• No especificado

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa

Cirugía:

• Consulte las Características de la enfermedad

Otros:

• Consulte Cardiovascular
• No utilizar fármacos sedantes concurrentes que no se puedan reducir a un nivel mínimo
• No utilizar fármacos sedantes recreativos o alcohol
• No utilizar medicamentos anticonvulsivos concurrentes