Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con tumores sólidos o linfomas recurrentes, refractarios o metastásicos.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de cáncer que no ha respondido a la terapia estándar o para el cual no existe dicha terapia, incluyendo, entre otros:
• Tumores sólidos irresecables o recurrentes (por ejemplo, colon, páncreas, pulmón, esófago o colangiocarcinoma)
• Enfermedad metastásica
• Linfoma sin quimioterapia previa en dosis altas que requiera un trasplante de células madre autólogas o alogénicas
• No se permiten leucemias
• No se permiten metástasis en el SNC o neoplasias primarias del SNC
• No se permite el fracaso de la terapia previa con gemcitabina

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• 18 años o más

Estado funcional:

• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificada

Hematopoyético:

• Recuento absoluto de granulocitos de al menos 2.000/mm³
• Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

• Bilirrubina no mayor de 2,0 mg/dL
• Transaminasas menores de 6 veces el límite superior de lo normal

Renal:

• Creatinina no mayor de 2,0 mg/dL

Otros:

• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• No tener otra enfermedad médica concurrente grave que impida la participación en el estudio
• No tener infecciones activas que requieran antibióticos intravenosos
• VIH negativo

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

Terapia biológica:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la inmunoterapia previa y recuperación

Quimioterapia:

• Consulte las Características de la enfermedad
• Más de 4 semanas desde la quimioterapia previa (al menos 6 semanas para mitomicina o nitrosoureas) y recuperación
• Al menos 3 meses desde la administración previa de suramina
• Al menos 5 semanas desde la administración previa de eniluracilo (8 semanas antes del inicio de la administración de fluorouracilo) y recuperación

Terapia endocrina:

• No se permite la terapia con esteroides si se utiliza para la terapia crónica del linfoma
• Al menos 4 semanas desde la terapia con esteroides previa como tratamiento de la enfermedad

Radioterapia:

• Al menos 2 semanas desde la radioterapia previa en no más del 20% de la médula ósea
• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa en el 21% o más de la médula ósea
• Recuperación de la radioterapia previa

Cirugía:

• Recuperación de la cirugía previa

Otros:

• No se permite la administración concurrente de cimetidina