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NCT00009737
Un estudio de Xeloda (capecitabina) en comparación con 5-fluorouracilo en combinación con leucovorina a dosis bajas en pacientes que han sido sometidos a cirugía por cáncer de colon.
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Fase 3
Descripción
Este estudio de dos brazos comparará la seguridad y la eficacia de Xeloda (administrado por vía oral) o 5-fluorouracilo en combinación con leucovorina en pacientes que se han sometido a cirugía por cáncer de colon. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para recibir Xeloda 1250 mg/m², por vía oral, dos veces al día, durante los días 1 a 14 cada 21 días, o leucovorina 20 mg/m², por vía intravenosa, más 5-fluorouracilo 425 mg/m², por vía intravenosa, diariamente, desde el día 1 hasta el día 5 cada 28 días. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es de 3 a 12 meses, y el tamaño de muestra objetivo es de 500 o más individuos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos de entre 18 y 75 años de edad;
- cáncer de colon histológicamente confirmado con resección tumoral potencialmente curativa en un plazo de 8 semanas antes del inicio del estudio.
Criterios de exclusión:
- quimioterapia previa.
Información del Ensayo
NCT00009737
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Fase 3
1987 participantes
Nov 1998
Ubicaciones133
Argentina (4)
Buenos Aires, 1417
Buenos Aires, 1425
Buenos Aires, C1264AAA
Buenos Aires, C1270AAE
Australia (12)
Adelaide, 5011
Bendigo, 3550
Brisbane, 4006
Fitzroy, 3065
Kurralta Park, 5037
Melbourne, 3128
Melbourne, 3181
Perth, 6000
Port Macquarie, 2444
St Leonards, 2065
Sydney, 2217
Wodonga, 3690
Austria (11)
Hall in Tirol, 6060
Innsbruck, 6020
Klagenfurt, 9026
Linz, 4010
Oberwart, 7400
Sankt Pölten, 3100
Vienna, 1030
Vienna, 1090
Vienna, 1100
Vienna, 1160
Vienna, 1220
Belgium (1)
Brussels, 1090
Brazil (4)
Porto Alegre, 90020-090
Rio de Janeiro, 20220-410
São Paulo, 01406100
Sorocaba, 18035-300
Canada (6)
Calgary, Alberta, T2N 4N2
Kelowna, British Columbia, V1Y 5L3
Winnipeg, Manitoba, R2H 2A6
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Montreal, Quebec, H3G 1A4
Saskatoon, Saskatchewan, S7N 4H4
Germany (17)
Berlin, 13353
Braunschweig, 38100
Freiburg im Breisgau, 79106
Göttingen, 37073
Grenzach-Wyhlen, 79639
Halle, 06108
Hanover, 30171
Kassel, 34125
Lehrte, 31275
Magdeburg, 39130
München, 81245
Oldenburg, 26121
Oldenburg, 26133
Ravensburg, 88212
Regensburg, 93053
Villingen-Schwenningen, 78052
Wuppertal, 42210
Israel (5)
Haifa, 34354
Petah Tikva, 49100
Petah Tikva
Rehovot, 76100
Tel Aviv, 6423906
Italy (21)
Aviano, 33081
Bergamo, 24128
Bologna, 40138
Cuneo, 12100
Genova, 16132
Livorno, 57100
Mantova, 46100
Milan, 20121
Mirano, 30035
Modena, 41100
Napoli, 80131
Pisa, 56100
Roma, 00135
Roma, 00168
Roma
Terni, 05100
Torino, 10123
Torino, 10126
Vecchiazzano, 47100
Venezia, 30122
Vicenza, 36100
Portugal (2)
Lisbon, 1649-035
Porto, 4200-072
Spain (12)
Bilbao, 48013
Córdoba, 14004
El Palmar Murcia, 30120
Elche, 03203
Jaén, 23007
Madrid, 28006
Madrid, 28007
Madrid, 28040
Madrid, 28222
Navarra, 31008
Palma de Mallorca, 07014
Valencia, 46010
Switzerland (6)
Basel, 4031
Basel, 4070
Bellinzona, 6500
Bern, 3010
Sankt Gallen, 9006
Zurich, 8091
United Kingdom (15)
Aberdeen, AB25 2ZN
Belfast, BT9 7AB
Cardiff, CF14 2TL
Edinburgh, EH4 2XU
Glasgow, G12 0YN
Glasgow, G4 OSF
Guildford, GU2 7XX
Leicester, LE1 5WW
Luton, LU4 0DZ
Manchester, M20 4BX
Newcastle upon Tyne, NE4 6BE
Northwood, HA6 2RN
Plymouth, PL6 8DH
Salisbury, SP2 8BJ
Southampton, SO9 4PE
United States (17)
Birmingham, Alabama, 35294
Phoenix, Arizona, 85012
Fountain Valley, California, 92708
Los Angeles, California, 90089
Hartford, Connecticut, 06102-5037
Miami, Florida, 33176
Decatur, Georgia, 30033
Columbia, Missouri, 65203
St Louis, Missouri, 63141
Albany, New York, 12208
Buffalo, New York, 14263
Cleveland, Ohio, 44195
Philadelphia, Pennsylvania, 19104
Nashville, Tennessee, 37203-1632
Austin, Texas, 78705
Tyler, Texas, 75701
Seattle, Washington, 98195