NCT00005833
S9923 R115777 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal avanzado.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de R115777 en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal recurrente o avanzado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Adenocarcinoma colorrectal avanzado confirmado histológica o citológicamente. Bien diferenciado O Moderadamente bien diferenciado O Poco diferenciado. Metástasis a distancia no susceptibles de tratamiento quirúrgico curativo. Enfermedad medible. Sin tratamiento previo para la enfermedad diseminada. Sin metástasis cerebrales conocidas.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: Zubrod 0-1. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Recuento absoluto de granulocitos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina no superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN). SGOT o SGPT no superior a 2,5 veces el LSN. Renal: Creatinina no superior a 2,0 mg/dL. Otros: No embarazada ni en periodo de lactancia. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces. Debe ser capaz de tragar o recibir medicamentos por vía enteral a través de una sonda de gastrostomía. Sin náuseas o vómitos intratables. Sin otra neoplasia previa en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales o de células escamosas de la piel adecuadamente tratado, carcinoma in situ del cuello uterino o cualquier cáncer de estadio I o II adecuadamente tratado en remisión completa.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: Al menos 4 semanas desde la inmunoterapia adyuvante previa y recuperación. No inmunoterapia concurrente. Quimioterapia: Al menos 4 semanas desde la quimioterapia adyuvante previa y recuperación. No otra quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: No terapia hormonal concurrente. Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperación. No más del 25% del área total de la médula ósea irradiada. No radioterapia concurrente. Cirugía: Al menos 2 semanas desde la cirugía previa y recuperación. Otros: No inhibidores de la bomba de protones concurrentes. No otra terapia antineoplásica concurrente.