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NCT00005049
Quimioterapia combinada en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial de ovario en estadio III o cáncer gastrointestinal.
Completado
Fase 2
Descripción
JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia emplean diferentes mecanismos para impedir la división de las células tumorales, lo que detiene su crecimiento o provoca su muerte. La combinación de más de un fármaco y su administración por infusión intraperitoneal podría destruir un mayor número de células tumorales.
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III.
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la quimioterapia combinada intraperitoneal en el tratamiento de pacientes con cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Cáncer epitelial ovárico o cáncer gastrointestinal en estadio III, confirmado histológica o citológicamente, con afectación peritoneal.
- Los pacientes con cáncer ovárico deben haber completado el primer tratamiento de inducción con un régimen basado en platino (carboplatino y/o cisplatino) y presentar una respuesta clínica completa en el momento de la evaluación para el estudio.
- No se incluyen los cánceres ováricos de bajo potencial maligno.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
Edad:
- 18 años o más
Estado funcional:
- ECOG 0-2
Esperanza de vida:
- Mayor de 2 meses
Hematopoyético:
- Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
- Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm³
Hepático:
- Bilirrubina inferior a 1,5 mg/dL
- SGOT inferior a 3 veces el límite superior de la normalidad
Renal:
- Depuración de creatinina de al menos 40 mL/min
Otros:
- No debe haber ninguna condición médica o psiquiátrica subyacente que impida el consentimiento informado.
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:
Terapia biológica:
- No especificado
Quimioterapia:
- Véase las Características de la enfermedad
- Al menos 3 semanas desde la quimioterapia previa y con recuperación
Terapia endocrina:
- No especificado
Radioterapia:
- No especificado
Cirugía:
- Se requiere laparoscopia o laparotomía dentro de las 8 semanas del estudio para evaluar la enfermedad residual.
Información del Ensayo
NCT00005049
Completado
Fase 2
45 participantes
May 1997
Ubicaciones1
United States (1)
NYU School of Medicine's Kaplan Comprehensive Cancer Center
New York, New York, 10016