NCT00004142
Ablación por radiofrecuencia seguida de quimioterapia intraarterial hepática en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ha hecho metástasis en el hígado.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia de la ablación por radiofrecuencia, seguida de quimioterapia administrada directamente en los vasos sanguíneos del hígado, en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que se ha extendido al hígado.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal metastásico en el hígado, confirmado histológicamente. No debe haber evidencia preoperatoria o intraoperatoria de metástasis extrahepáticas, incluyendo evidencia clínica, radiográfica, macroscópica o microscópica. Los tumores deben tener un diámetro no mayor de 4 cm. No más de 6 tumores en total. Puede haber habido un fracaso previo con quimioterapia sistémica. Se permite el fracaso de 1 régimen intraarterial previo, excluyendo floxuridina, fluorouracilo u otra fluoropirimidina, siempre y cuando las enzimas hepáticas se hayan recuperado. No debe haber evidencia de cirrosis. No debe haber ascitis macroscópica.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: Zubrod 0-2. Esperanza de vida: Al menos 16 semanas. Hematopoyético: Recuento de granulocitos de al menos 1.500/mm3. Recuento de plaquetas de al menos 100.000/mm3. Hepático: Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL. Renal: Creatinina no mayor de 1,5 mg/dL O aclaramiento de creatinina de al menos 60 mL/min. Otros: No debe haber úlceras duodenales o gástricas activas. No debe estar embarazada ni amamantando. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificado. Quimioterapia: Ver Características de la enfermedad. Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa (6-8 semanas desde nitrosoureas o mitomicina). Terapia endocrina: No especificado. Radioterapia: Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa. No debe haber radioterapia previa en el hígado. Cirugía: No especificado.