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NCT00003753

Floxuridina, dexametasona e irinotecán tras la cirugía en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

Archived Fase 2

Descripción

JUSTIFICACIÓN: Los fármacos utilizados en la quimioterapia, como la floxuridina, la dexametasona y el irinotecán, emplean diferentes mecanismos para impedir que las células tumorales se dividan, de modo que dejen de crecer o mueran. La infusión intraarterial hepática utiliza un catéter para administrar la quimioterapia directamente al hígado. La combinación de más de un fármaco y su administración por diferentes vías puede eliminar las células tumorales que queden tras la cirugía.

OBJETIVO: Ensayo de fase II para estudiar la eficacia del irinotecán combinado con la infusión intraarterial hepática de floxuridina y dexametasona tras la cirugía en el tratamiento de pacientes con metástasis hepáticas de cáncer colorrectal.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente
  • El tumor colorrectal primario debe haber sido resecado previamente
  • Metástasis hepáticas potencialmente completamente resecables (o que puedan ser eliminadas mediante crioresección) sin evidencia actual de otra enfermedad metastásica
  • Sin sitios de enfermedad extrahepáticos
  • Sin ascitis ni encefalopatía hepática

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

  • 18 años o más

Estado funcional:

  • Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

  • No especificado

Hematopoyético:

  • Conteo de glóbulos blancos de al menos 3.000/mm³
  • Conteo absoluto de neutrófilos de al menos 1.500/mm³
  • Conteo de plaquetas de al menos 100.000/mm³

Hepático:

  • Bilirrubina no mayor de 1,5 mg/dL

Renal:

  • No especificado

Otros:

  • No embarazada ni en período de lactancia
  • Sin infección activa

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE:

Terapia biológica:

  • No especificado

Quimioterapia:

  • Al menos 4 semanas desde la quimioterapia previa

Terapia endocrina:

  • No especificado

Radioterapia:

  • Sin radioterapia previa en el hígado
  • Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa en la pelvis

Cirugía:

  • Véase las Características de la enfermedad

Información del Ensayo

NCT00003753
Archived
Fase 2
Sep 1998

Ubicaciones1

United States (1)
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, New York, 10021

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov