NCT00003704
Quimioterapia combinada con radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable, residual o recurrente.
Descripción
OBJETIVO: Ensayo de fase I para estudiar la eficacia de la capecitabina en combinación con la radioterapia en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal irresecable, residual o recurrente localizado en la pelvis.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Carcinoma histológicamente confirmado localizado en la pelvis que sea irresecable, se haya resecado de forma incompleta o sea recurrente a nivel local. Debe estar confirmado por biopsia o presentar progresión radiológica. Toda la enfermedad debe estar contenida dentro de los campos de radioterapia pélvica estándar. No debe haber evidencia de enfermedad metastásica fuera del campo de radioterapia planificado.
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: 18 años o más. Estado funcional: ECOG 0-2. Esperanza de vida: No especificada. Hematopoyético: Conteo de glóbulos blancos de al menos 3500/mm3. Conteo de plaquetas de al menos 100 000/mm3. Hepático: No especificado. Renal: Aclaramiento de creatinina de al menos 30 mL/min. Otros: Debe mantener una nutrición oral adecuada (es decir, al menos 1200 calorías de ingesta estimada por día). No debe tener una infección significativa ni otra condición médica concurrente que impida la participación en el estudio. No debe tener náuseas o vómitos significativos. No debe tener malabsorción secundaria al síndrome de intestino corto, la enfermedad de Crohn o la celiaquía. No debe tener más de 6 deposiciones al día ni presentar diarrea de grado 3 o superior en la línea de base para los pacientes con colostomía. No debe estar embarazada ni amamantando. Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: Terapia biológica: No especificada. Quimioterapia: No debe haber recibido quimioterapia previa para cáncer metastásico. Debe haber transcurrido al menos 6 meses desde la quimioterapia adyuvante previa. Terapia endocrina: No especificada. Radioterapia: Consulte las Características de la enfermedad. No debe haber recibido radioterapia previa. Cirugía: Debe haber transcurrido al menos 21 días desde la laparotomía o el procedimiento laparoscópico previo con o sin resección. Otros: No debe recibir sorivudina ni análogos químicamente relacionados (por ejemplo, brivudina) de forma concurrente.