Aspirina en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal que ha sido extirpado quirúrgicamente.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Cáncer colorrectal documentado histológicamente que ha sido resecado de forma curativa, incluyendo: Dukes A/B1 (T1-2, N0, M0) y Dukes B2/C (T3, N0, M0 y cualquier T, N1, M0) con más de 5 años de ausencia de enfermedad tras la resección. Colonoscopia hasta el ciego (o anastomosis del intestino delgado) con la eliminación de todos los pólipos, requerida dentro de los 4 meses posteriores a la inclusión. La preparación debe ser adecuada para visualizar la mucosa y determinar la ausencia de más pólipos. No debe haber antecedentes de poliposis familiar (más de 100 pólipos en el momento de la resección). No debe haber antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal, incluyendo colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: de 30 a menos de 75 años. Estado funcional: Se requiere una evaluación por parte del médico que indique un buen estado general de salud. Esperanza de vida: al menos 5 años. Hematopoyético: no especificado. Hepático: no especificado. Renal: no especificado. Cardiovascular: no debe presentar estado NYHA clase III/IV. No debe haber antecedentes de angina. No debe haber antecedentes de infarto de miocardio. No debe haber antecedentes de accidente cerebrovascular o AIT. No debe haber enfermedad vascular periférica. No debe haber diátesis hemorrágica, incluyendo accidente cerebrovascular hemorrágico. No se permite el uso profiláctico de aspirina para la enfermedad cardiovascular. Otros: no debe haber antecedentes de úlcera péptica documentada en los últimos 15 años. No debe haber sensibilidad a la aspirina, incluyendo: asma inducida por aspirina, hiperreactividad bronquial, urticaria, angioedema. No se requiere el uso de warfarina sódica u otros anticoagulantes. No se permite el uso frecuente (más de 36 veces al año) de AINE en los últimos 5 años. No debe haber artritis recurrente u otros problemas musculoesqueléticos. No debe haber dependencia de narcóticos o alcohol (a menos que haya habido un período de abstinencia de al menos 6 meses). No debe haber antecedentes de malignidad previa o concurrente en los últimos 5 años (incluidas las metástasis), excepto el cáncer de piel no melanoma. No se permite la inclusión de mujeres embarazadas o en período de lactancia. Se requiere el uso de métodos anticonceptivos eficaces en mujeres en edad fértil.

TERAPIA PREVIA O CONCURRENTE: No se permite la inclusión concurrente en un ensayo clínico sobre el tratamiento del cáncer de colon u otro ensayo de quimioprevención. Terapia biológica: deben haber transcurrido al menos 6 meses desde la terapia inmunosupresora (es decir, azatioprina, metotrexato, ciclosporina). Quimioterapia: se permite la quimioterapia previa en pacientes con cáncer colorrectal Dukes B2/C. No se permite la quimioterapia concurrente. Terapia endocrina: se permite el tratamiento previo con esteroides no inmunosupresores. Radioterapia: se permite la radioterapia previa en pacientes con cáncer colorrectal Dukes B2/C. No se permite la radioterapia concurrente. Cirugía: se requiere la resección curativa.