Quimiorradioterapia adyuvante frente a resección total del meso recto complementaria tras resección local para el cáncer de recto en estadio temprano (TESAR): un ensayo multicéntrico, aleatorizado, controlado, de fase 3, de no inferioridad.

Este estudio comparó dos tratamientos para pacientes a los que se les ha extirpado localmente (sin cirugía mayor) un cáncer de recto en etapa temprana y que se consideran de alto riesgo (pT1) o de bajo riesgo (pT2). Los dos tratamientos fueron quimiorradioterapia adyuvante (quimioterapia más radiación después de la extirpación local) o resección total del mesorrecto (cTME), que es una cirugía mayor para extirpar el resto del recto.

El estudio analizó a pacientes con cáncer de recto en etapa temprana, de alto riesgo pT1 y de bajo riesgo pT2, que había sido extirpado localmente. El objetivo principal fue determinar si la quimiorradioterapia adyuvante era tan eficaz como la cTME para prevenir la reaparición del cáncer en la zona (recurrencia locorregional) en un plazo de 3 años. El estudio reveló que la tasa de recurrencia locorregional fue ligeramente superior con la quimiorradioterapia adyuvante que con la cTME, y esta diferencia no fue lo suficientemente grande como para demostrar que la quimiorradioterapia adyuvante no es inferior (no es peor que) la cTME. Sin embargo, el estudio también encontró que la quimiorradioterapia adyuvante causó efectos secundarios significativamente menos graves y requirió que muchos menos pacientes necesitaran una ostomía permanente (colostomía o ileostomía) en comparación con la cTME. La calidad de vida también fue similar o mejor con la quimiorradioterapia adyuvante.

Esta investigación aún está en curso, ya que el estudio se modificó a mitad de camino para permitir que los pacientes eligieran el tratamiento que prefieran. Los resultados hasta el momento sugieren que la quimiorradioterapia adyuvante podría ser una alternativa razonable a la cTME para algunos pacientes, especialmente si se considera la menor tasa de efectos secundarios graves y de ostomías. Sin embargo, el estudio no demostró de forma definitiva que la quimiorradioterapia adyuvante sea tan eficaz como la cTME para prevenir la recurrencia. Se necesitan más investigaciones y conversaciones con su equipo médico para determinar el mejor enfoque de tratamiento para su situación específica.